Uvedenie výrobku na trh
Ste výrobcom nového produktu a chcete ho rýchlo a bezproblémovo uviesť do predaja? Ste dovozcom z tretích krajín mimo EÚ a neviete akú dokumentáciu a testy potrebujete pre uvedenie produktu na trh EÚ? Chcete sa vyhnúť problémom pri inšpekcii kontrolných orgánov? Poradíme Vám ako na to!
Čo znamená uvedenie výrobku na trh EÚ?
Uvedenie výrobku na trh je definované ako prvé dodanie výrobku na trh v rámci obchodnej činnosti. Tým sa rozumie odovzdanie výrobku alebo prevod vlastníckeho práva k výrobku za účelom distribúcie, používania alebo spotreby na trhu Európskej únie.
Čo musím zabezpečiť pred uvedením svojho výrobku na trh EÚ? Aké dokumenty sú potrebné?
Výrobky je možné pomyselne rozdeliť na dve časti. Výrobky stanovené, ktoré podliehajú prísnejším kritériám a postupom posúdenia zhody a výrobky, ktoré medzi stanovené nepatria a musia spĺňať iba všeobecné zásady pre bezpečnosť.
Pred uvedením stanoveného výrobku na trh EÚ musí úspešne prebehnúť posúdenie zhody s technickými požiadavkami všetkých smerníc a nariadení, ktoré sa naň vzťahujú. To sa osvedčuje vydaním vyhlásenia o zhode a umiestnením označenia CE na výrobok. Označenie CE sa smie pripojiť iba na výrobky, pre ktoré je toto pripojenie stanovené v osobitných harmonizačných právnych predpisoch Spoločenstva. Pre úspešné posúdenie zhody je nutné vypracovať technickú dokumentáciu, ktorá obsahuje informácie o konštrukcii výrobku, jeho výrobcovi a fungovaní.
Technická dokumentácia zahŕňa návod na použitie, posúdenie rizík, vyhlásenie o zhode, výsledky vykonaných skúšok a ďalšie informácie, ktoré sa k výrobku vzťahujú.
Kto je zodpovedný za uvedenie výrobku na trh EÚ?
Zodpovednosť za uvedenie bezpečného výrobku na európsky trh, úplnosť technickej dokumentácie a riadne posúdenie zhody výrobku nesie osoba usadená v EÚ, ktorá výrobok vyrobila, splnomocnený zástupca mimoeurópskeho výrobcu so sídlom v EÚ alebo dovozca výrobku z krajín mimo EÚ.
Tým, že osoba zodpovedná vypracuje technickú dokumentáciu a otestuje výrobok na zhodu so smernicami EÚ a technickými predpismi, môže následne vyhlásiť zhodu s týmito predpismi a pripojiť označenie CE. Týmto zaručí, že sa jedná o bezpečný výrobok.
Aké legislatívne predpisy SR sa vzťahujú na uvedenie výrobku na trh?
Medzi hlavné predpisy pre uvádzanie výrobkov na trh patrí najmä zákon č. 102/2001 Zb., o všeobecnej bezpečnosti výrobkov, zákon č. 22/1997 Zb., o technických požiadavkách na výrobky a zákon č. 90/2016 Zb., o posudzovaní zhody stanovených výrobkov pri ich dodávaní na trh.
Zákon č. 102/2001 Zb.
Vzťahuje sa na výrobky, ktoré sú určené k ponuke spotrebiteľovi alebo u ktorých je možné užívanie spotrebiteľom rozumne predvídať, a to vrátane vecí poskytnutých v rámci služby.
Zákon ďalej v § 4 a 5 obsahuje množstvo ďalších povinností výrobcov a distribútorov vzhľadom na vybavenie výrobku potrebnú dokumentáciu, vr. upozornenie na tzv. zvyškové riziká (§ 4 ods. 4), sledovanie bezpečnosti výrobkov už uvedených na trh, ohlasovanie výskytu nebezpečných výrobkov a spoluprácu s orgánom dozoru.
Zákon č. 22/1997 Zb. a zákon č. 90/2016 Zb.
Tieto legislatívne predpisy sa vzťahujú na tzv. stanovené výrobky. Ide o také výrobky, ktoré spadajú pod niektoré z nariadení vlády, ktorá bola vydaná na vykonanie tohto zákona, respektíve pod nariadenie EÚ adaptované týmto zákonom. Vecná pôsobnosť týchto nariadení vlády môže byť vymedzená podľa druhu výrobku (napr. hračky, stavebné výrobky, zdravotnícke pomôcky, elektrické zariadenia nízkeho napätia, strojné zariadenia, rádiové a telekomunikačné zariadenia a ďalšie) alebo podľa určitej vlastnosti výrobku (napr. emisie hluku či elektromagnetická kompatibilita ).
Čo sa stane, keď ako výrobca, splnomocnený zástupca alebo dovozca nedodržím svoje povinnosti pri uvedení výrobku na trh EÚ?
Pri chybne spracovanom návode na použitie, vyhlásení o zhode alebo neodovzdaní dokumentov na evidenciu dozornému orgánu sa zodpovedná osoba dopúšťa správneho deliktu. Správna pokuta za toto konanie je stanovená v maximálnej výške 50 mil Sk.
V prípade vystavenia vyhlásenia o zhode bez vykonaného posúdenia alebo vedomého prevádzkovania strojov a zariadení bez technickej dokumentácie, sa zodpovedná osoba dopúšťa úmyselného trestného činu všeobecného ohrozenia upraveného Trestným zákonníkom 40/2009 Zb. § 272 ods. 1 – bude potrestaný odňatím slobody na tri roky až osem rokov.
Aká je úloha Certifikujeme.to v tomto zložitom procese?
Pre našich klientov zabezpečujeme testovanie bezpečnosti a vlastností výrobkov v akreditovaných laboratóriách, kontrolujeme a spracovávame technickú dokumentáciu a vyhlásenie o zhode tak, aby boli splnené všetky potrebné kroky na uvedenie výrobku na trh v súlade s danými predpismi, ktoré sa na daný produkt vzťahujú.
Pomôžeme aj Vám s uvedením Vášho výrobku na trh EÚ, či už ide o hračky, domáce spotrebiče, strojné zariadenia alebo ďalšie produkty. Kontaktujte nás, na Vaše otázky radi odpovieme!